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澳门豪博娱乐_狂犬疫苗造假被停产 长生生物一字跌停

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澳门豪博娱乐,公司观察 | 狂犬疫苗造假被停产 长生生物一字跌停

读创/深圳商报记者 陈燕青

继华海药业之后,再有医药股曝出“黑天鹅”事件。长生生物15日突发公告称,全资子公司长春长生的产品冻干人用狂犬病疫苗被指存在记录造假。公司16日早间宣布,长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。受此利空冲击,长生生物周一开盘即被巨单封死跌停。

根据公告,目前吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。

公司称,根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。

长春长生将严格落实监管部门要求,积极配合监管部门对生产、质控体系开展全面自查,及时采取有效措施清除生产质量隐患,认真强化质量管控。

公告称,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。长春长生将利用多品种优势,将本次停产的经营损失努力降低到最小程度。

15日,国家药监局通报,根据线索,组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现长春长生的产品冻干人用狂犬病疫苗被指存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。

资料显示,长春长生为A股公司长生生物的全资子公司。长春长生目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)等。从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。这两类疫苗为二价疫苗,也是公司的核心盈利点。

GMP是“药品生产质量管理规范”的简称,为国际公认的药品生产和质量管理的基本准则。被收回GMP认证证书就意味着失去相关药品的生产资格,对长生生物的冲击不言而喻。

长生生物年报显示,公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,其中公司主要产品冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干水痘减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗的批签发数量分别为355万人份、360万人份、257万人份、272万人份。

作为长生生物的子公司长春长生去年营收为15.39亿,占长生生物营收比例超99%,公司疫苗销售毛利率高达86.44%。

格木资讯

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